意見書提出のご報告(AMED・厚労省・PMDA・日本ミトコンドリア学会宛)
2025年8月17日付けにて、株式会社Triplex Therapeutics(代表取締役 矢野隆光)は、当社が開発中である正常型ミトコンドリアDNAに結合し、その複製を促進するML1ポリアミドと対照的に、第三者研究グループにより設計されたA3243G変異型ミトコンドリアDNAに結合し、その複製を阻害する試験中のPIポリアミドについて、その安全性・有効性・臨床的妥当性に重大な懸念があることを指摘した意見書を、以下の機関へ正式に提出いたしました。
– 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)
– 厚生労働省 医政局研究開発振興課
– 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
– 日本ミトコンドリア学会 第24回年会事務局
意見書および補足資料は、電子メールおよび書留郵送の両方により送付済みです。
私たちの活動はすべて、患者様とそのご家族の命と未来を守るためにあります。
当社は、MELASをはじめとするミトコンドリア疾患患者の安全を最優先に、
科学的に実証された治療戦略の推進に尽力して参ります。